SPSFAM ERP

Table AI-2-33 . Tablet Galactose and Glucose Spike Results

Approx.  Spiking  level (%) 

Actual  Spiking  level (%) 

Average  Innate  level (%) 

Measured  Result   (%) 

Total  Recovery  (%) 

Average  Recovery  n=3 (%) 

Average  Recovery  n=6 (%) 

%RSD r

%RSD R

Analyte 

Site 

Sample ID 

n=3 

n=6 

6891051  6891052  6891053  6594381  6594382  6594385  6891054  6891055  6891056  6594388  6594390  6594393  6891051  6891052  6891053  6594381  6594382  6594385  6891054  6891055  6891056  6594388  6594390  6594393 

0.0973  0.0990  0.0970  0.0967  0.0966  0.0970 

0.0946  0.0975  0.0945  0.0906  0.0904  0.0906 

97.2  98.5  97.4  93.7  93.6  93.4  99.3  99.3  99.3  98.7  99.3  89.6  93.1  92.1  97.3  96.8  99.3  100.7  101.3  100.6  101.9 

HAR 

0 

97.7 

0.7 

0.1 

95.6 

2.4 

MSN 

0 

93.6 

0.2 

Galactose 

1.48  1.48  1.46  1.50  1.51  1.51 

1.47  1.47  1.47  1.49  1.49  1.50 

HAR 

0 

99.8 

0.8 

1.5 

99.4 

0.7 

MSN 

0 

99.1 

0.3 

0.0976  0.0994  0.0973  0.0963  0.0962  0.0965 

0.186  0.195  0.191  0.177  0.176  0.181  1.62 

HAR 

0.110 

91.6 

2.0 

0.1 

94.7 

3.9 

MSN 

0.0857 

97.8 

1.4 

Glucose 

1.49  1.49  1.47  1.50  1.50  1.51 

HAR 

0.110 

1.61  1.61  1.56  1.55  1.57 

101.3 

0.6 

1.5 

99.7 

1.8 

98.4  97.7  98.4 

MSN 

0.0857 

98.2 

0.4 

Table AI-2-34 . Tablet Sucrose and Fructose Spike Results

Approx.  Spiking  level (%) 

Actual  Spiking  level (%) 

Average  Innate  level (%) 

Measured  Result   (%) 

Total  Recovery  (%) 

Average  Recovery  n=3 (%) 

Average  Recovery  n=6 (%) 

%RSD r

%RSD R

Analyte 

Site 

Sample ID 

n=3 

n=6 

6891057  6891058  6891059  5907395‐1  5907395‐2  5907395‐3  6891060  6891061  6891062  5907395‐4  5907395‐5  5907395‐6  6891051  6891052  6891053  6594381  6594382  6594385  6891054  6891055  6891056  6594388  6594390  6594393 

24.7  24.6  24.4  24.9  25.2  25.0  37.3  37.2  37.4  37.1  37.8  37.1 

53.6  53.9  53.6  52.6  52.4  51.2  65.9  66.2  65.5  64.9  66.8  63.0 

102.1  102.9  102.7  98.9 

HAR 

27.8 

102.6 

0.4 

25.0 

100.1 

2.9 

MSN 

28.3 

97.9  96.1 

97.6 

1.5 

Sucrose 

101.2  101.8  100.5 

HAR 

27.8 

101.2 

0.6 

37.5 

100.0 

2.0 

99.2 

MSN 

28.3 

101.1 

98.9 

2.4 

96.3  97.6  92.4  96.5 

0.0976  0.0993  0.0973  0.0977  0.0976  0.0979 

0.0953  0.0918  0.0939  0.106  0.104  0.110 

HAR 

0 

95.5 

2.9 

0.1 

102.3 

7.7 

108.5  106.6  112.4  103.4  106.0  104.1 

MSN 

0 

109.2 

2.7 

Fructose 

1.49  1.49  1.47  1.52  1.52  1.53 

1.54  1.58  1.53  1.47  1.49  1.51 

HAR 

0 

104.5 

1.3 

1.5 

101.2 

3.8 

96.7  98.0 

MSN 

0 

97.8 

1.0 

98.7  Bold indicates individual result outside SMPR criterion